项目背景：在生物医药、疫苗制备及高端食品领域，真空冷冻干燥（冻干）是保留物质生物活性的关键工艺。其中，液氮（-196℃）作为冷阱系统的核心冷却介质，其流量控制的精准度与稳定性直接决定了冻干曲线的平滑度与最终产品的合格率。近日，国内某知名冻干设备制造商在其新一代中试及生产型冻干机中，批量选用沃萨（OSA），成功解决了极寒工况下的密封与响应难题，为高端制药装备的国产化升级提供了强力支撑。
一、行业痛点：冻干工艺中的“极寒挑战”
该设备制造商服务于多家顶尖药企，其生产的冻干机需满足GMP认证及21 CFR Part 11要求。在液氮深冷系统中，传统阀门长期面临三大痛点：
冷脆泄漏风险：普通密封材料在-196℃下硬化收缩，导致液氮微量泄漏，不仅浪费昂贵介质，更可能破坏真空环境，导致整批药品报废；
响应滞后影响曲线：冻干工艺对温度控制极其敏感，阀门开启/关闭迟缓会导致冷阱温度波动，影响升华速率，延长生产周期；
频繁启停寿命短：冻干过程需多次调节液氮流量，常规线圈在高频动作下易过热烧毁，增加停机维护成本。
客户急需一款耐超低温、响应毫秒级、零泄漏且符合卫生级标准的电磁阀，以匹配其高端冻干机的性能指标。
二、解决方案：沃萨OSA86系列深冷专用阀
针对冻干机行业的特殊需求，沃萨技术团队提供了定制化的OSA8610-B16-CB5-G3/8-A24-304超低温电磁阀方案：
| 关键需求 | 沃萨技术方案 | 核心价值 |
| 介质/温度 | 液氮 (-196℃) | PTFE+石墨复合密封 + 加长颈设计，确保极寒下零泄漏，防止冷量传递至线圈 |
| 响应速度 | 快速切断/调节 | 优化磁路结构，开启≤0.8s，关闭≤0.5s，精准跟随冻干曲线，提升工艺稳定性 |
| 工作频率 | 高频启停 | 低温专用线圈，内置过热保护，适应连续数天的冻干周期，寿命提升3 |
| 材质安全 | 304不锈钢 | 整体SUS304锻造，耐冷脆、耐腐蚀，符合医药行业卫生与洁净要求 |
| 安装兼容 | G3/8内螺纹 | 紧凑结构（DN10），轻松集成于冻干机狭小的冷阱管路空间 |
| 控制信号 | AC24V 50Hz | 宽电压适配，与主流PLC控制系统无缝对接 |
✅ 合规认证：产品通过CE、ROHS认证，材质报告齐全，助力客户顺利通过GMP验证。
三、实施效果：冻干效率提升20%，运行零故障
自2025年下半年该批次阀门应用于客户LNG-50/100系列冻干机以来，表现卓越：
工艺精度提升：冷阱温度控制波动范围从±2℃缩小至±0.5℃，冻干曲线更加平滑，产品复水性显著提高；
生产周期缩短：凭借快速响应特性，液氮补给更及时，单次冻干周期平均缩短15%-20%，大幅提升产能；
运行稳定可靠：在连续运行的500+个冻干批次中，阀门保持零泄漏、零故障记录，无需中途更换密封件；
客户评价：“沃萨阀门不仅解决了我们长期困扰的液氮泄漏问题，更让我们的设备在高端制药项目中具备了与国际品牌竞争的底气。”——该设备厂商技术总监张工
四、行业启示：沃萨助力国产冻干装备迈向高端
本案例是沃萨（OSA）深耕生物医药装备领域的缩影。随着中国生物制药行业的飞速发展，对冻干设备的性能要求日益严苛。沃萨凭借“极端工况适配能力”与“深度定制化服务”，已成为众多国产高端冻干机厂商的首选合作伙伴。
目前，沃萨流体控制方案已广泛应用于：
疫苗与血液制品冻干生产线
生物样本库深冷储存系统
高端食品（益生菌、咖啡）冻干加工
实验室中试型冻干机
医疗器械无菌粉末冻干工艺
五、结语
在守护“生命活性”的征途中，每一个微小的流量控制都至关重要。沃萨（OSA）以-196℃的极致坚守，为冻干工艺注入稳定与精准。未来，沃萨将继续携手装备制造商，推动中国生物医药装备向更高效、更智能、更可靠的方向迈进。